Im Januar 2014 veröffentlichte die US-amerikanische Food and Drug Administration eine Studie, in der sie ein amphetaminähnliches Stimulans in einer Reihe häufig verwendeter Nahrungsergänzungsmittel identifizierten. Mehr als 2 Jahre später, eine neue Studie, die von einem Forscher von der Harvard-medizinischen Schule in Cambridge, MA geführt wird, findet, dass nicht nur Produkte, die die Ergänzung noch auf dem Markt enthalten, ihre Fülle erhöht hat.
Ergänzungen, die BMPEA enthalten, scheinen von 42,9% im Jahr 2012 auf 52,4% im Jahr 2014 zuzunehmen ", bemerken die Forscher.
Die 2014 veröffentlichte Studie der Food and Drug Administration (FDA) ergab, dass neun der getesteten 21 Nahrungsergänzungsmittel zur Gewichtsreduktion, verbesserten kognitiven Funktion oder gesteigerten sportlichen Leistung, die einen Pflanzenextrakt enthalten, auch Beta-Methylphenylethylamin (BMPEA ).
BMPEA ist eine synthetische Verbindung, die eng mit Amphetamin verwandt ist. Obwohl die Sicherheit der Substanz beim Menschen nicht getestet wurde, haben Studien bei Katzen und Hunden gezeigt, dass sie den Blutdruck und die Herzfrequenz erhöhen – Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie das Risiko von Herzinfarkt und Schlaganfall beim Menschen erhöhen.
Trotz der Erkenntnisse der FDA scheint die Organisation keine Maßnahmen ergriffen zu haben, um die Entfernung von BMPEA aus Nahrungsergänzungsmitteln zu erzwingen oder die Verbraucher vor den potenziellen Risiken zu warnen.
Ergebnisse stellen einen "tiefgreifenden Führungsversagen bei der FDA" dar
Am Dienstag veröffentlichten Dr. Pieter A. Cohen von der Cambridge Health Alliance in Harvard und Kollegen eine Studie in der Zeitschrift, die enthüllte, dass BMPEA in 11 der 21 Nahrungsergänzungsmittel, die sie gekauft haben, ein Jahr nach den Ergebnissen der FDA identifiziert wurde.
"Seit die FDA BMPEA in Nahrungsergänzungsmitteln entdeckt hat, scheint der Anteil an Nahrungsergänzungsmitteln, die BMPEA enthalten, von 42,9% im Jahr 2012 auf 52,4% im Jahr 2014 zu steigen", so die Forscher.
"Ob dies eine echte Zunahme der Prävalenz von BMPEA darstellt oder auf Unterschiede bei den Stichprobenmethoden oder anderen Faktoren zurückzuführen ist, ist nicht bekannt", fügen sie hinzu. "Unabhängig davon, die fortgesetzte Präsenz von BMPEA in herkömmlichen Nahrungsergänzungsmitteln setzt Verbraucher weiterhin potenziellen Risiken aus."
Dr. Cohen sagte, dass er von ihren Ergebnissen "schockiert" sei. "Ich hatte angenommen, dass die ursprüngliche Forschung der FDA dazu geführt hätte, dass die Hersteller dieses Stimulans stillschweigend abziehen, da die FDA es entdeckt hat", sagte er.
Er sagte uns, dass die Ergebnisse ein "tiefgreifendes Führungsversagen" bei der FDA darstellen. "Das Problem beginnt damit, dass der Kommissar die Ergänzungen ignoriert und sich bis zur Supplement-Abteilung fortsetzt, die mit der Supplement-Industrie verflochten ist", fügte er hinzu.
Das Team sagt, dass sofortige Maßnahmen ergriffen werden müssen, um BMPEA von allen Ergänzungen zu entfernen und sicherzustellen, dass Verbraucher solche Produkte vermeiden:
"Wir empfehlen, dass Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln sofort alle Nahrungsergänzungsmittel, die BMPEA enthalten, zurückrufen, und dass die FDA alle ihre Durchsetzungsbefugnisse einsetzt, um BMPEA als Zutat in Nahrungsergänzungsmitteln zu eliminieren.
Verbraucher sollten darauf hingewiesen werden, alle als mit gekennzeichneten Ergänzungsmittel zu vermeiden. Ärzte sollten wachsam bleiben auf die Möglichkeit, dass Patienten unbeabsichtigt synthetischen Stimulanzien ausgesetzt werden, wenn sie Gewichtsverlust und Sportergänzungsmittel konsumieren. "
FDA: "keine spezifischen Sicherheitsbedenken zu diesem Zeitpunkt identifiziert"
Die FDA hat das Thema jedoch anders beurteilt. In einer gestern veröffentlichten Erklärung sagte die Organisation, dass ihre Überprüfung von Produkten, die BMPEA enthalten, "derzeit kein spezifisches Sicherheitsrisiko darstellt", obwohl sie sagen, dass sie "erwägen, gegebenenfalls regulierende Maßnahmen zu ergreifen, um die Verbraucher zu schützen".
Im Gespräch sagte Dr. Cohen, dass er von der FDA-Stellungnahme "sprachlos" gelassen worden sei. "Diese Aussage ist lächerlich", fügte er hinzu. "Wie könnten sie versuchen, das so zu drehen, als ob es keine Sicherheitsbedenken gäbe? Das steht im Widerspruch zu dem, was wir von den kanadischen und europäischen Gesundheitsbehörden gehört haben, ganz zu schweigen von vielen unabhängigen Experten."
Die britische Food Standard Agency zum Beispiel sagt, dass sie keine Beweise gesehen haben, die kein "neuartiges Essen" sind. Sie sagen daher, dass sie – gemäß den EU-Verordnungen – getestet werden müssen, um sicherzustellen, dass sie für den menschlichen Verzehr sicher sind.
Steve Mister, Präsident und CEO des Council for Responsible Nutrition (CRN), stimmt mit Dr. Cohen überein und sagt, er sehe keinen Grund, warum die FDA nicht die geeigneten Maßnahmen gegen Supplementinhaber treffen kann, die BMPEA zu ihren Produkten hinzufügen.
"BMPEA scheint kein legitimer diätetischer Inhaltsstoff zu sein, und daher macht seine Aufnahme in ein Produkt, das als Nahrungsergänzungsmittel gekennzeichnet ist, das Produkt verfälscht im Rahmen des Nahrungsergänzungsgesetz für Gesundheit und Bildung (DSHEA)", erklärte Mister in einer Erklärung.
"Obwohl Nahrungsergänzungsmittel nur einen sehr kleinen Teil der Nahrungsergänzungsmittelindustrie ausmachen – so klein, dass uns keine spezifischen Verkaufsdaten bekannt sind – verfügt die FDA über die Instrumente, die sie nach dem Gesetz benötigt, um vor ernsthaften gesundheitlichen Konsequenzen zu handeln Agentur, genau das zu tun. "
Es scheint, dass die Ergebnisse von Dr. Cohen und Kollegen einige positive Maßnahmen ausgelöst haben. Das E-Commerce-Unternehmen Vitacost, das ein BMPEA-haltiges Nahrungsergänzungsmittel namens ARO-Vitacost Black Series BURN vermarktet, sagt, dass es alle Online-Verkäufe des Produkts stoppe.
"Sie werden erst dann zum Kauf angeboten, wenn wir weitere Nachforschungen anstellen können, und wir sind voll und ganz davon überzeugt, dass diese Produkte für unsere Kunden sicher und effektiv sind", sagte das Unternehmen in einer Erklärung.
Aber im Gespräch sagte Dr. Cohen, dass ein solcher Schritt einfach nicht genug ist. "Das ist viel zu wenig zu spät. Wir brauchen all diese Produkte aus den Regalen. Noch wichtiger ist, dass die FDA das Gesetz durchsetzen muss."
Letzten Monat, berichtet über eine Studie, in der Forscher behaupten, dass ein beliebtes Anti-Aging-Präparat – Ubichinon – keinerlei Vorteile habe.
