Biogen Idec hat soeben die letzten Ergebnisse der Phase-3-Studie seines schubförmig remittierenden Multiple-Sklerose-Medikaments Plegridy (Peginterferon beta-1a) bekannt gegeben. Das Medikament erfüllte alle primären und sekundären Endpunkte der Studienergebnisse, was darauf hindeutet, dass es sehr wirksam bei der Reduzierung von MS-Krankheitsaktivität ist.
MS ist eine Autoimmunerkrankung, bei der das Immunsystem beginnt, das Gehirn und das Rückenmark (zentrales Nervensystem) anzugreifen. Zu den Symptomen gehören Schwäche, Unfähigkeit, Arme oder Beine zu bewegen, Gleichgewichtsstörungen und Taubheit.
Plegridy ist ein Mitglied der Interferon-Klasse von Medikamenten, die häufig als Erstbehandlung für MS verwendet werden. Es verlängert die Halbwertszeit und die Exposition von Interferon beta-1a im Körper. Laut einer früheren Studie, die in den Archives of Neurology veröffentlicht wurde, ist die Interferon-Behandlung in der Lage, eine Reaktion zu erreichen und aufrecht zu erhalten, die durch regelmäßige Magnetresonanztomographie-Untersuchungen gemessen wird.
Die Ergebnisse, die auf der 65. Jahrestagung der American Academy of Neurology vorgestellt wurden, zeigten, dass Pledigry im Vergleich zu Placebo den jährlichen Rückfall von Patienten mit multipler Sklerose um 36 Prozent reduzierte und den Anteil der Patienten, die einen Rückfall erlitten, um 39 Prozent reduzierte.
Die Phase-3-ADVANCE-Studie war eine zweijährige Studie, die darauf abzielte, die Wirksamkeit und Sicherheit von Plegridy bei mehr als 1.516 randomisierten MS-Patienten zu untersuchen. Es bewertete die Wirksamkeit von zwei verschiedenen Dosen des Medikaments entweder alle zwei oder vier Wochen gegeben.
Peter Calabresi, M. D., Direktor des Johns Hopkins Multiple Sklerose Zentrums, sagte:
"Diese vollständigen Ergebnisse für das erste Jahr liefern ein umfassenderes Bild von PLEGRIDY und seinen positiven Auswirkungen auf die Reduzierung von Rückfällen, Behinderungsprogression und Läsionsentwicklung. Diese Daten deuten darauf hin, dass PLEGRIDY, wenn es zugelassen wird, den Vorteil eines weniger häufigen Dosierungszeitplans bietet. Das wäre ein bedeutender Fortschritt für Menschen mit MS. "
Plegridy, einmal alle zwei Wochen dosiert, zeigte einen zahlenmäßig größeren Behandlungseffekt als wenn es einmal alle vier Wochen dosiert wurde.
Gilmore O'Neill, Vice President, Klinische Entwicklung der späten klinischen Phase bei Neurogenergien bei Biogen Idec, sagte:
"Im ersten Jahr der ADVANCE-Studie zeigte PLEGRIDY eine starke Wirksamkeit. Wir sahen eine deutliche Verringerung der Schubrate und dies wurde durch MRI-Ergebnisse unterstützt. Wenn genehmigt, wird PLEGRIDY eine wichtige therapeutische Option in der injizierbaren Behandlung Segment. Neben Durch diese ermutigenden therapeutischen Ergebnisse kann PLEGRIDY die Behandlungsbelastung für Patienten reduzieren, indem die Anzahl der subkutanen Injektionen reduziert wird. "
Nebenwirkungen des Medikaments waren Rötungen im Bereich der Injektion sowie grippeähnliche Symptome. Insgesamt schnitt das Medikament in Bezug auf die Sicherheit gut ab, wobei die Anzahl der unerwünschten Ereignisse unter denen, die Plegridy einnahmen, vergleichbar mit denen unter Placebo war.
Geschrieben von Joseph Nordqvist
