Patienten mit schwerer Aortenstenose, einer potenziell tödlichen Herzerkrankung, die nicht für eine Operation geeignet sind, könnten von einer experimentellen Behandlung profitieren, die eine Operation am offenen Herzen zum Ersatz der Aortenklappe vermeidet, laut einer im New England Journal of Medicine (NEJM) veröffentlichten Studie. .
Aortenstenose ist die Stenose (Verengung) der Herzklappe zwischen dem linken Herzventrikel und der Aorta, die zu einer verminderten Blutabgabe durch die Aorta an den Körper führt. Es wird geschätzt, dass etwa 1,5 Millionen Amerikaner eine Aortenstenose haben.
Der NEJM-Artikel berichtet über die Kohorte B der PARTNER-Studie, die die Edwards SAPIEN Transkatheter-Herzklappe für schwere Aortenstenose-Behandlung untersucht hat. Edwards Lifesciences Corporation, die Erfinder der Herzklappe, sagen, dass die Ergebnisse der Studie erfolgreich die primären Endpunkte der Gesamtmortalität und -mortalität plus wiederholte Krankenhausaufenthalte erreichten.
Die Autoren haben geschrieben:
Bei Patienten mit schwerer Aortenstenose, die keine geeigneten Kandidaten für eine Operation waren, reduzierte die TAVI [Transkatheter-Aortenklappenimplantation] im Vergleich zur Standardtherapie signifikant die Todesrate aus jeder Ursache, dem kombinierten Endpunkt des Todes aus jeder Ursache oder wiederholten Krankenhausaufenthalt und Herzsymptome, trotz der höheren Inzidenz von größeren Schlaganfällen und großen vaskulären Ereignissen.
Auf der Grundlage einer Todesrate aus irgendeinem Grund nach einem Jahr, die bei TAVI um 20 Prozentpunkte niedriger war als bei einer Standardtherapie, sollte die ballonexpandierbare TAVI der neue Behandlungsstandard für Patienten mit Aortenstenose sein, die keine geeigneten Kandidaten für eine Operation sind . "
Bei diesem neuen Verfahren wird eine neue Aortenklappe in das Herz implantiert, ohne dass eine größere Operation erforderlich ist. Der Chirurg befestigt das Ersatzventil an einem Katheter. Der Katheter wird dann durch Blutgefäße geführt, bis er das Herz erreicht und das Ventil platziert wird.
Die Forscher überwachten 358 Patienten mit einem Durchschnittsalter von 83 Jahren. Die Hälfte von ihnen wurde zufällig ausgewählt, um Klappen mit dem neuen Katheter-Abgabeverfahren implantiert zu bekommen, während die andere Hälfte andere Therapien erhielt, wie zum Beispiel Ballon-Aorten-Valvuloplastie – sie erhielten keine Ersatzventile. Dies geschah in 21 Zentren, davon 17 in den USA. Sie wurden regelmäßig nachverfolgt.
Nach einer 1-Jahres-Nachuntersuchung zeigten die Forscher, dass 30,7% derjenigen, die die Ersatzklappe erhalten hatten, gestorben waren, verglichen mit 50,7% derjenigen, die das nicht taten.
Bei 30 Tagen war die Häufigkeit von Schlaganfällen bei denjenigen, die ein Ersatzventil erhalten hatten, höher als bei denen, die dies nicht taten.
Nach einem Jahr gab es keine Verschlechterung der Funktion der Herzklappe, schrieben die Autoren.
Die Forscher erklärten:
Aortenstenose ist eine heimtückische Krankheit mit einer langen Latenzzeit, gefolgt von einer schnellen Progression nach dem Auftreten von Symptomen, was zu einer hohen Todesrate führt. Standardmedizinische Therapie … änderte nicht die natürliche Geschichte der schweren Aortenstenose.
Michael A. Mussallem, CEO von Edwards Lifesciences, sagte:
Das Engagement und die Partnerschaft, die von den interventionellen Kardiologen, Chirurgen und ihren Herz-Teams während dieser sehr rigorosen Studie gezeigt wurde, war inspirierend, da sie fleißig nach neuen Behandlungsmöglichkeiten für ihre Patienten suchen.
Die Autoren folgerten, dass die Implantation der Herzklappe bei Patienten mit schwerer Aortenstenose, die keine geeigneten Kandidaten für eine Operation waren, ein geringeres Risiko für Tod, wiederholte Krankenhauseinweisungen und kardiale Symptome im Vergleich zu denen, die andere Therapien hatten, hatte; trotz eines höheren Schlaganfallrisikos nach 30 Tagen.
Die Studie wurde von Edwards Lifesciences Corporation finanziert.
Quelle: NEJM, Edwards Lifesciences Corporation.
"Transkatheter Aortenklappenimplantation für Aortenstenose bei Patienten, die nicht operiert werden können"
Martin B. Leon, MD, Craig R. Smith, MD, Michael Mack, D. Craig Miller, MD, Jeffrey W. Moses, Lars G. Svensson, MD, Ph.D., E. Murat Tuzcu, MD, John G. Webb, MD, Gregory P. Fontana, MD, Raj R. Makkar, MD, David L. Brown, MD, Peter C. Block, MD, Robert A. Guyton, MD, Augusto D. Pichard, MD , Joseph E. Bavaria, MD, Howard C. Herrmann, MD, Pamela C. Douglas, MD, John L. Petersen, MD, Jodi J. Akin, MS, William N. Anderson, Ph.D., Duolao Wang, Ph .D. Und Stuart Pocock, Ph.D. für die PARTNER-Studienermittler
NEJM 22. September 2010 (10.1056 / NEJMoa1008232)
Geschrieben von Christian Nordqvist
