Bluttest zur Vorhersage der koronaren Herzkrankheit Risiko von der FDA genehmigt

Koronare Herzkrankheit ist die Haupttodesursache für Männer und Frauen in den USA. Jetzt hat die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA einen neuen Test genehmigt, der das Risiko einer Person für die Erkrankung vorhersagen kann, und der Test wird als besonders effektiv für schwarze Frauen gefeiert.

Ein Bluttest

Laut der Food and Drug Administration (FDA) wurde der Test – PLAC-Test für Lp-PLA2 genannt – für Männer und Frauen ohne Herzerkrankungen in der Vorgeschichte zugelassen, aber Studien haben gezeigt, dass sie genauer in der Vorhersage sind koronare Herzkrankheit (KHK) bei Frauen.

Der Test funktioniert durch Messung der Aktivität von Lp-PLA2 (Lipoprotein-assoziierte Phospholipase A2) – einem Enzym, das ein Indikator für Gefäßentzündung ist – in einer Blutprobe. Gefäßentzündung ist ein Zeichen von Plaqueansammlung in den Arterien, und diese Ansammlung von Plaque kann die Arterien verstopfen und CHD verursachen.

Patienten mit Lp-PLA2-Aktivität über 225 Nanomol pro Minute pro Milliliter (nmol / min / ml) in ihrem Blut gelten als hohes Risiko für ein CHD-Ereignis, wie z. B. einen Herzinfarkt oder Schlaganfall. Patienten mit Lp-PLA2-Aktivität unter 225 nmol / min / ml werden als geringeres Risiko für ein CHD-Ereignis eingestuft.

CHD-Ereignisse häufiger bei schwarzen Frauen mit höherer Lp-PLA2-Aktivität

Um ihre Entscheidung zu treffen, ob der PLAC-Test für Lp-PLA2 genehmigt werden soll, führte die FDA eine Überprüfung aller verfügbaren Studien zu dieser Technik durch.

Schnelle Fakten über CHD

  • CHD tötet jedes Jahr rund 375.000 Amerikaner
  • Risikofaktoren für KHK sind Bluthochdruck, Rauchen, hoher Cholesterinspiegel und hoher Blutzucker
  • Frauen über 55 Jahre und Männer über 45 Jahre sind am stärksten von KHK betroffen.

Erfahren Sie mehr über CHD

Ihre Überprüfung umfasste den PLAC-Test für die Lp-PLA2-Aktivitätsvalidierungsstudie, bei dem der Test an 4.598 Teilnehmern im Alter von 45-92 Jahren, die keine Vorgeschichte von KHK hatten, verabreicht wurde. Von diesen Teilnehmern waren 58,3% Frauen und 41,5% waren schwarz.

Die Forscher verfolgten die Teilnehmer im Durchschnitt 5,3 Jahre lang und dokumentierten während dieser Zeit das Auftreten von KHK-Ereignissen bei jedem Individuum.

Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass 7% der Teilnehmer mit einer Lp-PLA2-Aktivität von mehr als 225 nmol / min / ml ein CHD-Ereignis erfuhren, verglichen mit nur 3,3% der Teilnehmer mit einer Lp-PLA2-Aktivität von weniger als 225 nmol / min / ml.

Bei der Analyse der Daten des Teams nach Untergruppen stellte die FDA fest, dass die Rate an KHK-Ereignissen bei schwarzen Frauen, deren Lp-PLA2-Aktivität höher als 225 nmol / min / ml war, im Vergleich zu anderen Untergruppen mit ähnlicher Lp-PLA2-Aktivität viel höher war. CHD-Ereignisse wurden auch häufiger bei Frauen mit Lp-PLA2-Aktivitätswerten über 225 nmol / min / ml als Männer mit solchen Spiegeln gefunden.

Die FDA stellt fest, dass der Test daher mit unterschiedlichen Leistungsdaten für schwarze Frauen, weiße Frauen, schwarze Männer und weiße Männer gekennzeichnet ist.

Hofft, dass der Test die KHK-bedingte Mortalität und Morbidität bei Frauen reduziert

Herzerkrankungen sind in den USA für 1 von 4 weiblichen Todesfällen verantwortlich, und CHD ist die häufigste Form der Erkrankung.

Nach Angaben des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) haben etwa 64% der Frauen, die an einer KHK sterben, keine Symptome der Erkrankung. Die FDA hofft, dass der PLAC-Test für Lp-PLA2 die Früherkennung von KHK in dieser Population unterstützen wird.

Alberto Gutierrez, Direktor des Amtes für In-vitro-Diagnostik und Radiologische Gesundheit im Zentrum für Geräte und Radiologie der FDA, sagt:

"Ein kardiologischer Test, der das zukünftige Risiko einer koronaren Herzkrankheit bei Frauen und insbesondere bei schwarzen Frauen besser vorhersagen kann, kann dem medizinischen Fachpersonal helfen, diese Patienten zu identifizieren, bevor sie ein schweres CHD-Ereignis wie einen Herzinfarkt erleben.

Wir hoffen, dass die Clearance dieses Tests die präventive Versorgung verbessert und die KHK-bezogene Mortalität und Morbidität bei diesen Patienten reduziert. "

Im Januar berichtete eine Studie über einen Bluttest, von dem Forscher sagen, dass er ein Herzinfarktrisiko genau vorhersagen könnte.

Das Forschungsteam – vom Scripps Research Institute in Kalifornien – sagt, dass der Test eine "Fluid-Biopsie" -Methode verwendet, die Endothelzellen im Blut identifiziert, was ein Prädiktor für einen Herzinfarkt sein kann.

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