Edarbi-Tabletten (Azilsartan Medoxomil) genehmigt für Bluthochdruck-Behandlung in den USA

Edarbi Tabletten (Azilsartan Medoxomil) zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) bei Erwachsenen wurde von der Food and Drug Administration (FDA), USA, zugelassen. Die FDA sagt, dass es Edarbi genehmigte, nachdem es Daten von den klinischen Studien überprüft hatte, die Edarbis überlegene Wirksamkeit im Vergleich zu zwei bereits FDA-genehmigten Medikationen – Benicar (Olmesartan) und Diovan (Valsartan) deutlich demonstrierten.

Norman Stockbridge, MD, Ph.D., Direktor der Abteilung für kardiovaskuläre und renale Arzneimittel im FDA-Zentrum für Arzneimittelbewertung und Forschung erklärte, dass eine beträchtliche Anzahl von Menschen mit Bluthochdruck keine Symptome haben, bis Schäden am Körper auftritt, daher seine "stiller Killer" Spitzname.

Stockbridge hinzugefügt:

"Hoher Blutdruck bleibt bei vielen Menschen, bei denen die Krankheit diagnostiziert wurde, unzureichend kontrolliert. Daher ist es wichtig, verschiedene Behandlungsmöglichkeiten zu haben."
Die empfohlene Dosis von Edarbi wird einmal täglich auf 80 mg festgelegt und ist in Dosen von 80 mg und 40 mg erhältlich. Die niedrigere Dosierung wird für diejenigen sein, die hochdosierte Diuretika einnehmen, um ihren Salzgehalt zu senken.

Blutdruck bezieht sich auf die Kraft des Blutes, das gegen die Arterienwände drückt, während das Herz pumpt. Anhaltender Bluthochdruck kann den menschlichen Körper schädigen. Nach Angaben der FDA leiden etwa 30% der amerikanischen erwachsenen Bevölkerung an Bluthochdruck – insgesamt 75 Millionen Menschen. Diese Menschen haben ein wesentlich höheres Risiko für einen Herzinfarkt, Nierenversagen, Herzversagen, Schlaganfall und früh sterben.

Fast eine Milliarde Menschen haben Schätzungen zufolge weltweit Bluthochdruck. Experten sagen, dass diese Zahl innerhalb der nächsten fünfzehn Jahre voraussichtlich 1,5 Milliarden erreichen wird.

Edarbi blockiert die Wirkung von Angiotensin II, einem Vasopressor-Hormon – es ist ein ARB (Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker). Angiotensin II kommt natürlicherweise im Körper vor. Ein Vasopressor ist etwas, das die Blutgefäße kontrahiert.

Die Nebenwirkungen von Patienten, die Edarbi in klinischen Studien einnahmen, unterschieden sich nicht von denen in der Kontrollgruppe (bei einem Placebo).

Es gibt eine Warnmeldung, die darauf hinweist, dass schwangere Frauen Edarbi nicht einnehmen sollten – es besteht die Gefahr von Verletzungen und Todesfällen bei sich entwickelnden Föten während des zweiten und dritten Trimesters. Jede Patientin, die mit Edarbi schwanger ist, sollte die Behandlung sofort abbrechen und ihren Arzt informieren.

Shinji Honda, Präsident und CEO von Takeda Pharmaceuticals North America, den Machern von Edarbi, sagte:

"Wir freuen uns, mit der Zulassung von EDARBI in den USA unsere globale Expertise im kardiovaskulären Therapiebereich ausbauen zu können. Durch die Entdeckung, Entwicklung und Kommerzialisierung neuer Medikamente ist Takeda bestrebt, Therapien wie EDARBI auf den Markt zu bringen. EDARBI ist eine wichtige neue Behandlungsoption für Patienten mit Bluthochdruck und die Fachkräfte des Gesundheitswesens, die sie behandeln. "
Geschrieben von Christian Nordqvist

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