Die Ergebnisse einer aktuellen Studie stellen einen "unglaublich wichtigen Fortschritt" für die Migränebehandlung dar, so die Forscher, nachdem bekannt wurde, dass ein Medikament namens Erenumab die Anzahl der Migräneattacken für Menschen mit dieser Erkrankung mehr als halbieren könnte.
Studienleiter Dr. Peter Goadsby vom King's College Hospital in Großbritannien und seine Kollegen haben herausgefunden, dass das Medikament im Verlauf von 6 Monaten zu signifikanten und bedeutsamen Vorteilen für Menschen mit episodischer Migräne führte, von denen etwa die Hälfte von ihnen gesehen wurde Die Zahl der Migränetage sinkt um mindestens 50 Prozent.
Die Forscher berichteten kürzlich über die Ergebnisse ihrer klinischen Phase – III – Studie in der.
Migräne ist eine der häufigsten und schwächsten Erkrankungen in den Vereinigten Staaten und betrifft etwa 12 Prozent der Kinder und Erwachsenen im Land.
Mehr als nur eine "schlimme Kopfschmerzen", Migräne ist durch eine starke pochende Schmerzen auf einer oder beiden Seiten des Kopfes gekennzeichnet. Und in einigen Fällen können Kopfschmerz von anderen Symptomen begleitet sein, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Taubheit oder Kribbeln im Gesicht oder den Extremitäten, Licht- und Tonempfindlichkeit und Sehstörungen.
Migräneanfälle dauern normalerweise zwischen 4 und 72 Stunden. Menschen, die jeden Monat bis zu 14 Migränetage haben, gelten als episodische Migräne, während 15 oder mehr Migränetage pro Monat chronische Migräne darstellen.
Es gibt keinen allgemeingültigen Ansatz zur Behandlung von Migräne, und die Prävention und Behandlung von Migräneanfällen kann eine Kombination von Off-Label-Medikamenten und nicht-medikamentösen Ansätzen beinhalten. Die Suche nach einer effektiven Behandlungsstrategie beinhaltet Versuch und Irrtum.
Da die genauen Ursachen der Migräne unklar bleiben, ist die Entwicklung neuer Behandlungen für die Bedingung sehr herausfordernd. Die neue Studie könnte uns jedoch der Zulassung eines Medikaments, das speziell zur Migräneprophylaxe entwickelt wurde, einen Schritt näher bringen: Erenumab.
Erenumab und episodische Migräne
Frühere Forschungen haben gezeigt, dass die Aktivierung des Calcitonin-Gen-verwandten Peptids (CGRP) – ein Neuropeptid, das im peripheren und zentralen Nervensystem exprimiert wird – eine signifikante Rolle bei der Entwicklung von Migräne spielt.
Erenumab – entwickelt von dem Pharmaunternehmen Novartis, das die Studie mitfinanziert hat – ist ein monoklonaler Antikörper, der den CGRP-Rezeptor blockiert.
Dr. Goadsby und sein Team von Forschern testeten Erenumab in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studie der Phase III, die als Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von AMG 334 bei der Migräne-Prävention (STRIVE) bezeichnet wird.
Die Forscher nahmen insgesamt 955 Personen mit episodischer Migräne auf.
Die Teilnehmer wurden randomisiert einer von drei Gruppen für 6 Monate zugeordnet: 317 Probanden erhielten 70 mg Erenumab einmal im Monat, 319 erhielten 140 mg Erenumab einmal im Monat und die übrigen 319 Probanden erhielten ein Placebo. Erenumab wurde über eine subkutane Injektion verabreicht.
Zu Studienbeginn erreichten die Teilnehmer durchschnittlich 8,3 Migränetage pro Monat. Das Team untersuchte, wie die Behandlung mit Erenumab die Anzahl der monatlichen Migränetage nach 4, 5 und 6 Monaten nach der ersten Injektion beeinflusste.
Migränetage halbiert für einige Patienten
Die Studie wurde von 90 Prozent der Teilnehmer abgeschlossen, und der primäre Endpunkt für die Studie war die "Veränderung der mittleren monatlichen Migränetage vom Ausgangswert während der letzten 3 Monate der doppelblinden Behandlungsphase der Studie (Monate 4, 5, und 6). "
Insgesamt fanden die Forscher heraus, dass Teilnehmer, die die 140-Milligramm-Dosis von Erenumab erhielten, eine 3,7-Tage-Verringerung der Anzahl von Migränetagen erfuhren, während diejenigen, die die 70-Milligramm-Dosis einnahmen, ihre Anzahl an Migränetagen um 3,2 Tage verringerten.
Im Vergleich dazu erlebten Probanden, die das Placebo erhielten, nur eine 1,8-tägige Verringerung ihrer Anzahl von Migränetagen über 6 Monate.
Betrachtet man die Ergebnisse auf individueller Basis, so fanden die Forscher heraus, dass 43,3 Prozent der 70-mg-Dosis von Erenumab die Anzahl der monatlichen Migränetage mehr als halbieren und dies auch bei 50 Prozent der Probanden der Fall war die 140-Milligramm-Dosis.
Nur 26,6 Prozent der Teilnehmer, die Placebo einnahmen, erfuhren eine Reduzierung der monatlichen Migränetage um 50 Prozent oder mehr, berichtet das Team.
Ein "echter Übergang für Migränepatienten"
Darüber hinaus stellte das Team fest, dass diejenigen, die eine Dosis von Erenumab erhielten, signifikante Verbesserungen der körperlichen Beeinträchtigungen aufwiesen, die durch Migräne verursacht wurden, wie durch ihre Ergebnisse in den Bereichen körperliche Beeinträchtigung und Alltagsaktivitäten des Migräne-Funktionsfähigkeitstests bestimmt.
Mit Erenumab behandelte Patienten berichteten über eine Reduzierung der Verwendung von akuten Migränemedikamenten während der sechsmonatigen Studienzeit.
Dr. Goadsby sagt, dass die Studienergebnisse "deutlich zeigen", dass das Blockieren des CGRP-Wegs eine praktikable Strategie ist, um Migräneattacken zu verhindern und ihren Schweregrad zu reduzieren.
"Die Ergebnisse von STRIVE stellen einen echten Übergang für Migränepatienten von schlecht verstandenen, zweckentfremdeten Behandlungen zu einer spezifischen Migräne-entworfenen Therapie dar. STRIVE stellt, wie bei den monoklonalen Antikörperentwicklungen allgemein, einen unglaublich wichtigen Fortschritt für das Migräneverständnis und die Migränebehandlung dar. "
Dr. Peter Goadsby
Die Forscher schlussfolgern, dass die Dauerhaftigkeit und die langfristige Sicherheit von Erenumab in zukünftigen Studien bewertet werden sollten, aber sie hoffen, dass das Medikament eine wirksame Behandlung für Menschen mit Migräne bieten könnte.
"Menschen mit Migräne fehlen aufgrund dieser schwächenden neurologischen Erkrankung und benötigen sichere, erträgliche und wirksame vorbeugende Behandlungen", sagt Vas Narasimhan, Chefarzt von Novartis."Wir verpflichten uns, Patienten so schnell wie möglich diese dringend benötigte Behandlungsmöglichkeit zu bieten."
