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Neuer Früherkennungstest für Staphylokokkeninfektionen Jetzt FDA-zugelassen

Weißt du, was ein S. Aureus oder Staphylokokken-Infektion ist? Nun lesen Sie weiter, aber vor, gibt es einen neuen Test am selben Tag von der FDA genehmigt diese Woche, die feststellen kann, ob Sie die Infektion haben und wenn es potenziell gegen häufige Behandlungen resistent ist.

Staphylococcus ist eine Gruppe von Bakterien, die eine Reihe von Krankheiten als Folge der Infektion verschiedener Gewebe des Körpers verursachen können. Staph-Krankheit kann reichen von mild und erfordert keine Behandlung zu schweren und potenziell tödlich.

Der Name Staphylococcus kommt von dem griechischen Staphylus, was eine Weintraube bedeutet, und kokkos, was Beere bedeutet, und so sehen Staph-Bakterien unter dem Mikroskop aus, wie eine Weintraube oder kleine runde Beeren.

Über 30 verschiedene Arten von Staphylokokken können Menschen infizieren, aber die meisten Infektionen werden durch Staphylococcus aureus verursacht. Staphylokokken können normalerweise in der Nase und auf der Haut (und seltener an anderen Stellen) von 25-30% der gesunden Erwachsenen gefunden werden. In den meisten Fällen verursachen die Bakterien keine Krankheit. Schäden an der Haut oder andere Verletzungen können jedoch dazu führen, dass die Bakterien die natürlichen Schutzmechanismen des Körpers überwinden und zu einer Infektion führen.

MicroPhage, Inc., Entwickler von schnellen, einfach zu bedienenden diagnostischen Produkten zur Identifizierung von Bakterien, Antibiotikaresistenzen und Resistenztests, hat am Montag die Freigabe der US-amerikanischen Food and Drug Administration zur Vermarktung seines KeyPath MRSA / MSSA Blood Culture Tests erhalten. die für Antibiotika-Anfälligkeit für tödliche S. aureus-Infektionen führt.

Don Mooney, President und Chief Executive Officer von MicroPhage, erklärte:

"MRSA und andere antibiotikaresistente" Superbakterien "stellen eine der größten Herausforderungen für die öffentliche Gesundheit unseres Jahrhunderts dar, und die frühe Identifizierung dieser gefährlichen Bakterien ist sowohl bei der Behandlung von Patienten als auch bei der Begrenzung der Ausbreitung der Infektion auf andere Menschen von entscheidender Bedeutung eine dringend benötigte Verbesserung in einem wichtigen Bereich der Krankenhaus- und Labormedizin. "
Bis zur Hälfte aller Patienten mit S. aureus-Infektionen werden anfänglich unangemessene oder suboptimale Antibiotika verschrieben, bevor herkömmliche Testmethoden Informationen über die Antibiotika-Empfindlichkeit des Bakteriums zurückgeben. Der neue Test liefert wichtige Diagnoseinformationen, die es Ärzten ermöglichen, die für eine Infektion des Patienten am besten geeigneten Antibiotika bis zu zwei Tage früher als mit den derzeitigen Testmethoden zu verschreiben.

Der Test war 98,9 Prozent genau (178/180) für die MRSA-Identifizierung und 99,4 Prozent genau (153/154) bei der Bestimmung von MSSA innerhalb der als S. aureus identifizierten Organismen.

Richard Proctor, emeritierter Professor an der University of Wisconsin Medical School, fährt fort:

"Die Sterblichkeitsrate für S. aureus-Blutbahninfektionen liegt im Bereich von 30 bis 40 Prozent, und die Patienten werden üblicherweise mit einer Kombination von Antibiotika behandelt, um die Infektion vor dem Erhalt der Kulturergebnisse zu bekämpfen. Die von diesem Test bereitgestellten Informationen werden Ärzten erlauben schneller Optimierung der Therapie, die stark korreliert ist mit besseren Patientenergebnisse. Steigende Antibiotika-Resistenz bei den meisten bakteriellen Krankheitserregern erschwert die Auswahl von Antibiotika. Dieser Test bietet erhebliche Vorteile gegenüber bestehenden Alternativen. "
Die MicroPhage-Produktpipeline umfasst schnelle Single-Pathogen- und Multi-Pathogen-Diagnosetests zur gleichzeitigen Erkennung und Bestimmung der Antibiotika-Empfindlichkeit.

Drew Smith, Ph.D., Chief Science Officer bei MicroPhage, kommt zu folgendem Schluss:

"Andere Methoden wie PCR, Massenspektrometrie und Immunoassays wurden eingeführt, stellen jedoch nur eine bakterielle Identifizierung und in einigen Fällen Marker für Antibiotikaresistenz dar. Diese Methoden werden jedoch durch genetische Mutationen und andere biologische Variablen beeinflusst, die ihre Genauigkeit beeinflussen können. Im Gegensatz dazu liefert die MicroPhage BAT-Plattform ein phänotypisches Ergebnis, das die Reaktion des Organismus auf ein Antibiotikum direkt beurteilt.Die Plattform kann auf eine breite Palette von bakteriellen Pathogenen undProbtypen erweitert werden, was die Entwicklung einer langen Pipeline klinischnützlicher Empfindlichkeitstests und -tests ermöglicht Paneele. "
Quelle: U.S. Food and Drug Administration

Geschrieben von Sy Kraft

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