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Tanezumab lindert Osteoarthritis Schmerzen, so dass einige Patienten ihre erkrankten Gelenke überbeanspruchen

Nach Studien mit Tanezumab, einem Medikament, das bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Osteoarthritis extrem schmerzlindernd wirkt und die Funktion verbessert, hat eine kleine klinische Phase-II-Studie nur wenige leichte Nebenwirkungen und eine erhebliche Verbesserung des Zustands der Patienten gezeigt. Einzelheiten der 16-wöchigen Studie wurden im New England Journal of Medicine veröffentlicht. Frühere längerfristige Studien haben gezeigt, dass Tanezumab die Progression von Osteoarthritis beschleunigen kann – die Studie wurde daraufhin ausgesetzt, bis die FDA (Food and Drug Administration) die Studiendaten überprüfen und über ihre Sicherheit entscheiden konnte. Forscher glauben, dass dies geschah, weil das Medikament zu gut arbeitete – einige Patienten haben möglicherweise ihre Gelenke überanstrengt, weil der Schmerz verschwunden war, und sie mehr beschädigt.

NSAIDs (nichtsteroidale entzündungshemmende Inhibitoren) werden üblicherweise zur Behandlung von Osteoarthritis-Symptomen verwendet, können jedoch bei längerer Anwendung zu ernsthaften Problemen wie Herzinfarkten, Schlaganfällen, gastrointestinalen Blutungen, Nierenfunktionsstörungen und Geschwüren führen. Beispiele für solche Medikamente sind Aspirin, Naproxen, Ibuprofen und COX-2-Hemmer wie Celebrex und Vioxx.

Nancy E. Lane, Professorin für Innere Medizin und Direktorin des UC Davis Center for Healthy Aging, Hauptforscherin und Co-Autorin, sagte:

Die Notwendigkeit, neue Medikamente zur Behandlung von Osteoarthritis zu finden, ist von entscheidender Bedeutung. Wir haben wirklich nichts, was seinen Verlauf verlangsamt, und die meisten Menschen mit schwerer Krankheit sind am Ende abhängig von narkotischen Analgetika, während sie darauf warten, dass ein Gelenk ersetzt wird.

Wie lindert Tanezumab Schmerzen?

  • Der Nervenwachstumsfaktor ist ein kleines Protein, das für die Erhaltung, das Wachstum und das Überleben von sympathischen und sensorischen Neuronen wichtig ist.
  • Bei Patienten mit Osteoarthritis, deren Gewebe entzündet ist, tendieren die Wachstumsfaktorspiegel dazu, viel höher als normal zu sein.
  • Tanezumab, ein humanisierter monoklonaler Antikörper, bindet und hemmt den Nervenwachstumsfaktor.
  • Tierexperimente zeigten, dass wenn der Wachstumsfaktor gehemmt ist, die Zeichen des Schmerzes reduziert sind.
  • Folglich entwickelten Wissenschaftler ein neues Medikament, um den Nervenwachstumsfaktor zu blockieren.

Co-Autor Thomas Schnitzer, Rheumatologe und Professor für Physikalische Medizin und Rehabilitation, sagte:

Die Quintessenz ist, dass dies ein sehr wirksames Medikament zur Linderung von Schmerzen ist. Leider scheint es, dass manche Menschen ihre Arthrose schneller vorantreiben. Die langfristige Sicherheit von Tanezumab muss besser verstanden werden.
In einer Phase-II-Studie wird eine neue Verbindung (Medikament) an Hunderten von Patienten erprobt. Ziel ist es, auf Wirksamkeit und Sicherheit zu prüfen – wie gut es funktioniert und wie sicher es zu verwenden ist. Vor dem Eintritt in den Markt wird das Präparat dann in einer Phase-III-Studie mit einigen tausend Patienten ausprobiert – das Präparat wird mit den besten Medikamenten verglichen, die zu diesem Zeitpunkt für die jeweilige Krankheit / Erkrankung verwendet werden.

Einige Phase-III-Studien waren in Arbeit, als Berichte von einer kleinen Anzahl von Patienten eintraten, die eine beschleunigte Osteoarthritis in den Schultern und Hüften entwickelten. Pfizer, die Erfinder von Tanezumab, wurden von der FDA aufgefordert, die laufenden klinischen Studien im Juni 2010 auszusetzen.

Lane sagte:

Ich glaube, dass die scheinbare Verschlimmerung des Zustands einiger Patienten darauf zurückzuführen sein kann, dass Tanezumab so gut funktioniert. Die Menschen fühlen sich so viel besser, dass sie aktiver werden und ihre bereits stark erkrankten Gelenke stärker beanspruchen.
Lane fügte hinzu, dass geeignete Tanezumab-Kandidaten sorgfältig identifiziert werden müssen, damit sie das Medikament sicher und angemessen verwenden können.

Lane sagte:

Tanezumab an Menschen mit der schwersten Krankheit zu geben ist wahrscheinlich keine kluge Wahl. Ein erhöhtes Aktivitätsniveau eines Patienten, der bereits einen Gelenkersatz benötigt, ist möglicherweise nicht in seinem Interesse.
In dieser neuesten Studie erhielten 450 Patienten mit Osteoarthritis, die nach / während des Gehens Knieschmerzen hatten, unterschiedliche Dosierungen von Tanezumab oder einem Placebo. Sie erhielten am ersten Tag eine Injektion und eine weitere nach acht Wochen.

Sie wurden gebeten, ihren Schmerz und ihre körperliche Leistungsfähigkeit auf einer Skala von 1 bis 100 zu bewerten.

Die Forscher fanden heraus:

  • Über 16 Wochen gingen die Gehknieschmerzen unter den Tanezumab-Patienten um 62% zurück
  • Über 16 Wochen gingen die Schmerzen beim Gehen im Knie von der Grundlinie um bis zu 22% bei den Placebo-Patienten zurück
  • Die Tanezumab-Patienten zeigten eine stärkere Linderung der Steifheit als die Placebo-Patienten
  • Die Tanezumab-Patienten hatten eine bessere körperliche Funktion als die Placebo-Patienten
  • Insgesamt konnten die Tanezunab-Patienten leichter mit der degenerativen Gelenkerkrankung leben

Lane sagte:

Die Wirkung von Tanezumab war bemerkenswert. Die Leute von der Droge gingen von sehr eingeschränkter Aktivität zu praktisch auf der Tanzfläche. Kein heute verfügbares Medikament hat so dramatische Ergebnisse.
55% der Patienten unter einem Placebo berichteten über Nebenwirkungen, verglichen mit 68% unter Tanezumab. Die Forscher berichten auch, dass diejenigen mit höheren Tanezumab-Dosierungen wahrscheinlicher Nebenwirkungen erfahren. Die häufigsten Nebenwirkungen, die vorübergehend waren und als "geringfügig" eingestuft wurden, waren:

  • Kopfschmerzen – 9%
  • Kälteähnliche Symptome – 7%
  • Parästhesien – 7% (Kribbeln, Juckreiz, Taubheit oder Überempfindlichkeit)
  • Ärzte fanden heraus, dass einige Patienten verminderte Sehnenreflexe hatten, wenn sie mit einem medizinischen Hammer auf ihre Knie oder Knöchel klopften

Etwa 20 Millionen Menschen in den USA sind von Osteoarthrose betroffen, berichten die Autoren. Wenn der Knorpel in den Gelenken zusammenbricht und schließlich wegwindet, erlebt der Patient die typischen Symptome von Schmerzen in Hüfte, Wirbelsäule, Füßen, Händen und Knien.Zunächst empfinden die Betroffenen meist nur bei Bewegung Schmerzen; in einigen schweren Fällen ist der Schmerz jedoch persistent, sogar während der Ruhezeit.

Lane hinzugefügt:

So sollte die Medikamentenentwicklung durchgeführt werden. Wie bei jedem potentiell großen neuen Medikament erwarten Sie Herausforderungen, aber wichtig ist es, Untersuchungen auf verantwortungsvolle und offene Art und Weise durchzuführen.
Quelle: UC Davis Gesundheitssystem

"Tanezumab zur Behandlung von Schmerzen bei Arthrose des Knies"
Dr. med. Nancy E. Lane, Dr. med. Thomas J. Schnitzer, Dr. Charles A. Birbara, Dr. med. Masoud Mochtarani, Dr. med. David L. Shelton, Dr. und Mark T. Brown, MD
NEJM 29. September 2010 (10.1056 / NEJMoa0901510)

Geschrieben von Christian Nordqvist

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