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Tarceva (Erlotinib) Gute Alternative zur Chemotherapie für einige Lungenkrebs-Patienten, UK

Nach der heutigen Ankündigung von Roche wurde Tarceva (Erlotinib), eine orale Behandlung von Lungenkrebs, offiziell als First-Line-Monotherapie zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen Formen von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit einer bestimmten Mutation zugelassen, rettet sie vor einer vorausgehenden Chemotherapie.

Die aktivierende Mutation befindet sich im EGFR-Protein (epidermal growth factor receptor) von NSCLC-Tumoren. Es kann die Struktur des EGFR-Proteins verändern und seine Aktivität erhöhen, was wiederum zu beschleunigtem Zellwachstum, Zellteilung und Metastasenbildung führen kann – wenn sich der Krebs auf andere Teile des Körpers ausbreitet.

Schätzungen zufolge hat jeder zehnte westliche Mensch und fast jeder dritte asiatische Mensch mit NSCLC EGFR-aktivierende Mutationen. Forscher glauben, dass ungefähr dreieinhalbtausend UK-Patienten jährlich von dieser Behandlung profitieren könnten.

Die neue Lizenz basiert auf Daten aus mehreren Studien, darunter zwei Phase-III-Studien, EURTAC und OPTIMAL, die westliche und asiatische Populationen untersuchten. Beide Studien untersuchten Patienten mit einer EGFR-Mutation und erreichten ähnliche Ergebnisse, die nahezu die doppelte Zeit zeigten, d. H. 9,2 Monate von Patienten in bestimmten Populationen, die ohne Fortschreiten ihrer Erkrankung lebten, verglichen mit 5,2 Monaten gegenüber denjenigen, die eine Chemotherapie erhielten.

Dr. Liz Toy von der Royal Devon und Exeter Foundation NHS Trust sagte:

"Es wurde bereits nachgewiesen, dass Erlotinib Lungenkrebspatienten, unabhängig von ihrem Mutationsstatus, nach einer Chemotherapie signifikant zugute kommt. Diese Indikation ist eine aufregende Nachricht für viele Lungenkrebspatienten mit dieser Mutation, da sie durch diese zielgerichtete Behandlung eine verstärkte Wirkung haben könnten sofortige Chemotherapie. "
Ergebnisse der EURTAC-Studie zeigten, dass die Erstlinientherapie mit Tarceva (Erlotinib) die Zeit, in der Menschen in einer westlichen Bevölkerung mit fortgeschrittenem NSCLC mit einer EGFR-Mutation (dh durchschnittlich 9,7 Monate) lebten, fast verdoppelte, ohne dass sich ihre Erkrankung im Vergleich zum Durchschnitt verbesserte von 5,2 Monaten bei denen, die Chemotherapie erhielten. Dies entspricht einer signifikanten Reduktion des Risikos einer Verschlechterung der Erkrankung um 63% im Vergleich zur Standard – Chemotherapie (Hazard Ratio = 0,37, p
Die Ergebnisse der OPTIMAL-Studie waren in der asiatischen Bevölkerung ähnlich und enthüllten, dass Erlotinib die durchschnittliche Zeit, in der Menschen in China lebten, fast verdreifacht hat, dh 13,7 Monate ohne Verschlechterung der Krankheit im Vergleich zu 4,6 Monaten für diejenigen, die eine Chemotherapie erhielten ( Hazard ratio = 0,16, ptumor shrinking im Vergleich zu 36% der Chemotherapie (p
Hautausschlag und Durchfall wurden als die häufigsten Nebenwirkungen berichtet. Die Sicherheitsprofile der Studien waren denen in früheren Studien ähnlich. Erlotinib ist ein TKI (Tyrosinkinase-Inhibitor), eine moderne Klasse von Medikamenten und viel gezielter als bestehende Chemotherapeutika. Erlotinib hat nicht die Nebenwirkungen, die gewöhnlich mit einer Chemotherapie verbunden sind, wie Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Haarausfall oder Infektion. Gefitinib ist das einzige andere lizenzierte Medikament in dieser Klasse.

Für die Behandlung bei fortgeschrittenem oder metastasierendem NSCLC, unabhängig vom EGFR-Status eines Patienten, ist Erlotinib bereits im Vereinigten Königreich als Erhaltungstherapie direkt nach der ersten Chemotherapie und als Zweitlinientherapie bei fortgeschrittenen Erkrankungen, die bereits eine Chemotherapie erhalten haben, zugelassen. In der zweiten Zeile hat Erlotinib das Gesamtüberleben um 6,7 Monate erhöht, verglichen mit 4,7 Monaten der besten unterstützenden Behandlung allein.

Lungenkrebs

Mit über 39.000 neuen Fällen von Lungenkrebs, die jedes Jahr in Großbritannien diagnostiziert werden, ist es einer der größten Krebskiller.

Nur 25% der Lungenkrebspatienten überleben ein Jahr und nur 8% überleben fünf Jahre lang. Es tötet 3.000 Frauen mehr jährlich im Vergleich zu Brustkrebs und behauptet mehr männliche Krebstodesfälle als Prostata, Bauchspeicheldrüsen-, Nieren-und Magenkrebs kombiniert.

Ungefähr 80% der Lungenkrebserkrankungen in Großbritannien werden durch NSCLC verursacht, und trotz der Tatsache, dass dies der größte Krebsmörder Großbritanniens ist, erhält Lungenkrebs weniger als 4% der staatlichen Forschungsfinanzierung, verglichen mit etwa 20% für Brust, 12% für kolorektalen und 8% für Prostatakrebs.

EGFR bei Lungenkrebs

EGFR ist ein Protein, das sich über die Zellmembran ausbreitet. Der epidermale Wachstumsfaktor (EGF) bindet an den Teil des EGFR-Proteins, der sich außerhalb der Zelle befindet. Die Bindung bewirkt eine Aktivierung des EGFR-Proteins, was wiederum eine komplexe Signalkaskade innerhalb der Zelle auslöst, die zu Ereignissen wie beschleunigtes Zellwachstum, Zellteilung und Entwicklung von Metastasen (Tumorwachstum und Ausbreitung auf andere Teile des Körpers) führt. Mutationen im EGFR-Gen, die die Struktur der EGFR-Proteine ​​verändern, können zu einer erhöhten Aktivität führen, die in einigen NSCLC-Tumoren gefunden werden kann.

Erlotinib (Tarceva)

Erlotinib ist ein Nicht-Chemotherapie-Medikament zur Behandlung von fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC und wird einmal täglich oral verabreicht. Es hemmt erfolgreich EGFR, ein Protein, das am Wachstum und der Entwicklung von Krebs beteiligt ist. Erlotinib ist eine eingetragene Marke von OSI Pharmaceuticals, LLC, einem Mitglied der globalen Unternehmensgruppe von Astellas.

Geschrieben von Petra Rattue

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