Die National Institutes of Health haben bekannt gegeben, dass ein experimenteller Impfstoff, der gegen das West-Nil-Virus schützt, in den Menschenversuch eintreten wird.
Die Studie wird die Sicherheit des Impfstoffs – genannt HydroVax-001 – und seine Fähigkeit, eine Immunantwort bei Menschen zu erzeugen, testen.
In Labortests schützte der Impfstoff Mäuse vor tödlichen Dosen des West-Nil-Virus.
Die Tests zeigten, dass das Immunsystem der geimpften Tiere mit den entsprechenden Antikörpern und CD8 + T-Zellen reagierte, die an infizierte Zellen binden und diese abtöten.
Die randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde Phase-1-Studie wird von Forschern der Duke University School of Medicine, Durham, NC, durchgeführt. Bis Dezember 2015 werden 50 gesunde Freiwillige – Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren – aufgenommen .
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der drei Gruppen zugeordnet. Eine Gruppe von 20 Freiwilligen erhält eine niedrige Dosis des Impfstoffes (1 μg), weitere 20 Volunteers erhalten eine höhere Dosis (4 μg) und eine Gruppe von 10 Freiwilligen erhält ein Placebo.
Alle Teilnehmer erhalten ihre Dosen über die intramuskuläre Injektion an Tag 1 und Tag29 der Studie und werden für 14 Monate beobachtet.
Impfstoff verwendet inaktiviertes Virus
Der Impfstoff wurde von Wissenschaftlern der Oregon Health & Science Universität (OHSU) in Portland entwickelt. Der Impfstoff verwendet inaktiviertes Virus und kann keine West-Nil-Virusinfektion verursachen.
Unter der Leitung des OHSU-Leiters Dr. Mark Sifka entwickelte das Team den Impfstoff mit einem neuen Wasserstoffperoxid-Verfahren, das das Virus inaktiviert und dabei die Schlüsselflächen-Virus-Struktur erhält, um die entsprechende Immunantwort auszulösen.
Die Forscher sagen, dass, weil der Impfstoff inaktiviertes Virus verwendet, es für eine breite Palette von Menschen, einschließlich gefährdeter Gruppen wie ältere Menschen und Menschen mit schwachen Immunsystem geeignet sein sollte.
Das West-Nil-Virus wird in vielen Teilen der Welt von Moskitos verbreitet. Es entstand 1999 in der westlichen Hemisphäre im Raum New York City und hat sich seitdem auf die USA ausgebreitet.
Die meisten Menschen, die mit dem Virus infiziert sind, spüren keine Symptome, während etwa 1 von 5 eine Grippe empfindet und leichte Symptome wie Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und Fieber, möglicherweise mit Übelkeit und Erbrechen, erleidet.
1 von 150 mit West-Nil-Virus infizierten Personen hat ernsthafte Probleme
Etwa 1 von 150 Menschen, die sich mit dem West-Nil-Virus infiziert haben, erleben jedoch ernste Probleme, einschließlich Enzephalitis (Hirnentzündung) oder Meningitis (Entzündung der Auskleidung des Gehirns und des Rückenmarks). In diesen Fällen kann die Infektion tödlich sein.
In den USA ist die West-Nil-Virus-Infektion typischerweise eine saisonale Epidemie, die im späten Frühjahr oder frühen Sommer beginnt und bis in den Herbst andauert. Im Jahr 2014 wurden in den USA 2.205 Fälle von West-Nil-Virusinfektionen und 97 Todesfälle gemeldet.
Der Impfstoffversuch wird vom National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), einem Teil des National Institutes of Health, gesponsert. NIAID Direktor Dr. AnthonyS. Fauci, sagt:
"Seit dem ersten Auftreten in den Vereinigten Staaten im Jahr 1999 ist das West-Nil-Virus in diesem Land eine wichtige Gesundheitsbedrohung. NIAID engagiert sich für die Erforschung eines präventiven Impfstoffs, der Menschen vor einer West-Nil-Virusinfektion schützen kann."
Sie können detaillierte Informationen über die Studie auf der ClinicalTrials.gov-Website einsehen, indem Sie die Referenznummer der Studie NCT02337868 aufrufen.
Anfang des Jahres erfuhr man, dass Experten für öffentliche Gesundheit warnen, dass der Klimawandel die Ankunft des West-Nil-Virus und anderer Krankheiten, die durch Moskitos und andere Insekten übertragen werden, beschleunigen könnte.
